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品質保証 [求人ID:23400]
仕事内容
原薬合成のイノベーターとして、富山から世界の医療に貢献
創業以来、医薬品原体を中心に約80種に及び製品を開発している原薬メーカーにて、品質保証として、原薬等の品質保証業務、各種申請業務、品質関係の顧客対応業務を行っていただきます。

【具体的には】
・原薬等の品質保証業務
・各種申請業務
・品質関係の顧客対応業務
・文書記録類の照査、作成
・GMP関連業務の運用、管理
・各種問い合わせおよび調査依頼に対する調査実施および回答の作成
など

【部門について】
品質管理課は10名。GMPをベースとした厳重な品質管理体制の下で、製品品質の確保と向上に努めています。米国FDAなど、に数品目のDMFを提出、多数のインスペクション実績があります。

【研究・開発方針】
・創立以来70年で培った得意の合成技術力とGMP管理力で「高品質の後発医薬品薬原体を供給する」
・20年の医薬品開発支援の実績をフル活用して「治験薬から商業生産までのトータルサポートを目指す」

◆募集について
【雇用形態】正社員
【転勤】無
【勤務地】本社(富山市)

◆企業について
【特徴】創立以来70年で培った得意の合成技術力とGMP管理力で「高品質の後発医薬品薬原体を供給する」。
【売上】非公開
【従業員数】200名~
必要業務経験 ■必須条件:
・医薬品(特に原薬)に係る品質管理業務経験
・基本的なパソコン操作スキル(Word、Excel)


業種 医薬品・化粧品・バイオ(メーカー)
勤務地 富山県富山市 
想定年収 330~420万円
雇用形態 正社員
募集背景 受注増のため
福利厚生 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
通勤手当、家族手当、住居手当、寮社宅、退職金制度、給食手当、社内融資制度、食堂及び浴場設備完備、トレーニングジム、クラブ:野球、ゴルフ、バドミントン、サッカー、テニス
休日休暇 完全週休2日制(土・日・祝)※祝日は社内カレンダーあり
特別有給休暇(13日~20日)、育児・介護休暇、GW、夏季休暇、年末年始
年間休日:122日

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