求人詳細

医薬品メーカーの品質保証/社名非公開[求人ID:24705]

富山から世界へ。オンリーワンのビジネスを展開する原薬メーカー

求人内容

職務内容
品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。

【具体的には】
・GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理
・製造・試験施設の監査
・製造・品質関連書類の確認
・承認申請用資料の作成 
・薬事業務
など

【部門について】
全体で約25名の方が在籍。男女比率は女性30%:男性70%、平均年齢は30代後半です。

【取扱い製品・サービスの特徴】
有機溶媒系スプレードライ事業において、国内ではオンリーワンの存在であり、ほとんどの国内大手製薬メーカーと取引実績あります(進行中のプロジェクト多数)。合成受託も国内最大級の反応釜を保有し、多数の取引実績があります。世界から注目されている『アスタキサンチン』において先進的企業としての確固たる信頼を獲得しています。
募集背景
増員募集

採用条件

学歴
大学卒業以上
必要業務経験
以下いずれも
・医薬品メーカーでの品質保証業務(4年以上)
・GMPレギュレーションの知識を十分に有する方
・業者等へのGMP監査経験ある方             

優遇要件
・読み書きレベルの英語力(会話力があれば尚可)
・薬剤師資格をお持ちの方

【求める人物像】
・コミュニケーション力を仕事に活かせる方

勤務条件

勤務地
富山県中新川郡上市町 
転勤の有無
有り(当面なし、本人の希望を考慮)
雇用形態
正社員
想定年収
400万円~550万円
福利厚生
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
通勤手当、家族手当、退職金制度、確定拠出年金、都市手当、厚生手当、営業手当、持株会制度など
休日休暇
完全週休二日制(土・日曜、祝日)
慶弔休暇、夏期休暇、年末年始、有給休暇、特別休暇、産休、育休
年間休日:118日

企業情報

業種
医薬品・化粧品・バイオ(メーカー)
特徴
原薬・医薬品の受託製造においては、スプレードライ加工をはじめ、長年培ってきた技術・ノウハウを活かし付加価値の高いサービスを提供する同社。今後ますます激化する市場において、さらに成長し、競争力を高めるため、絶えず新しいものを生み出すためにイノベーションを追求し、世界を舞台に事業展開しています。
売上
126億円~
従業員数
384名

担当情報

管理会社
株式会社エンリージョン(富山)
担当コンサルタントより
長年培ってきたオンリーワンの技術と開発力で、富山から世界を舞台に事業展開している老舗原薬・医薬品メーカーです。

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勤務地 富山県富山市  想定年収 350万円~450万円
仕事内容
独自の技術で企画開発する医薬品メーカー
独創的な技術で企画開発する医薬品製造メーカーにて、医薬品・医薬部外品の生産工程における品質管理業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・原料、中間製品、最終製品の試験検査業務、合否判定
・原料、中間製品、最終製品のサンプリング
・試験機器及び設備の管理
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
など

【取扱い製品】
・OTC商品(のどスプレーS、HPクリーム、かゆみどめ液P、軟膏、サロンパスローション)など
・配置薬・自社商品(内服薬、健康食品、保健薬、外用薬・化粧品)など

【主な取引先】
・第一三共ヘルスケア(株)、東洋化学(株)、(株)大木、(株)浅田飴、(株)サンドラッグ、久光製薬(株)、大正製薬(株)、ライオン(株)、佐藤製薬(株)など、大手医薬品メーカー
・大手ドラッグストア
・全国の配置薬メーカー
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仕事内容
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同社の品質管理部門にて、医薬品および医薬品原薬などの品質管理業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・品質管理基準の設定
・試験検査業務に関する顧客および関連部門との連絡、調整ならびに折衝
・試験検査法に関する維持管理業務
など

【部門について】
品質管理部門は約50人。離職率が低く、女性の平均勤続年数は20.0 年(男性18.2年)と、子育てしながらも長く安心して働ける環境です。

【製品について】
同社は1970年代から、分娩促進剤や眼圧を下げる点眼薬などとして幅広く使用されているプロスタグランジン類の合成研究・開発に取り組み、現在では米国をはじめ世界各国の製薬会社に原薬を供給しています。

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