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製薬メーカーの品質管理/協和ファーマケミカル株式会社[求人ID:24874]

協和発酵キリングループの中核をになう医薬品原薬メーカー

求人内容

職務内容
同社の品質管理部門にて、医薬品および医薬品原薬などの品質管理業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・品質管理基準の設定
・試験検査業務に関する顧客および関連部門との連絡、調整ならびに折衝
・試験検査法に関する維持管理業務
など

【部門について】
品質管理部門は約50人。離職率が低く、女性の平均勤続年数は20.0 年(男性18.2年)と、子育てしながらも長く安心して働ける環境です。

【製品について】
同社は1970年代から、分娩促進剤や眼圧を下げる点眼薬などとして幅広く使用されているプロスタグランジン類の合成研究・開発に取り組み、現在では米国をはじめ世界各国の製薬会社に原薬を供給しています。

募集背景
業績好調のため

採用条件

学歴
大学卒業以上
必要業務経験
以下、いずれも
・国内外の医薬品メーカーでの品質管理業務経験(3年以上)
・医薬品の試験方法の開発経験(3年以上)
優遇要件
試験法確立の検討や分析法バリデーション等の実務経験のある方

勤務条件

勤務地
富山県高岡市 
転勤の有無
無し
雇用形態
正社員
想定年収
350万円~500万円
福利厚生
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
通勤手当、住宅手当、家族手当、地域手当、職務手当、特別勤務手当、食堂、浴場、トレーニングルーム、カフェテリア制度、社内バスハイク、指定住宅補助制度、各種クラブ活動など
休日休暇
週休2日制(土・日・祝)※社内カレンダーあり
年次有給休暇、年末年始、夏季休暇、慶弔休暇・特別休暇・育児休業・介護休業など
年間休日:118日

企業情報

業種
医薬品・化粧品・バイオ(メーカー)
特徴
2007年に現在の協和発酵キリングループの一員となり、バイオケミカル事業を担う協和発酵バイオ株式会社の子会社として、それまでのファインケミカルから医薬へと事業の基軸をシフト。新薬の研究開発からジェネリック医薬品の原薬製造まで、医薬品関連分野を中心とした事業の発展・拡大に力を注いでる。
売上
126億円
従業員数
380名

担当情報

管理会社
株式会社エンリージョン(富山)
担当コンサルタントより
協和発酵キリングループの中核企業として、医薬品原薬製造を一手に担う、医薬品原薬メーカー。福利厚生も充実していて、安心して長く働ける環境も魅力です。

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【具体的には】
・試験検査
・試験機器及び設備の管理
・試験及びGMP関連業務に係る文書作成
など

【部門について】
品質管理課は20名。cGMPに対応し、信頼性の高い試験結果を得るよう教育訓練を適切に実施し、試験検査業務にあたります。 SOPは適宜見直しを実施し、試験品質の向上を心掛けています。

【研究・開発方針】
・創立以来70年で培った得意の合成技術力とGMP管理力で「高品質の後発医薬品薬原体を供給する」
・20年の医薬品開発支援の実績をフル活用して「治験薬から商業生産までのトータルサポートを目指す」

◆募集について
【雇用形態】正社員
【転勤】無
【勤務地】本社(富山市)

◆企業について
【特徴】創立以来70年で培った得意の合成技術力とGMP管理力で「高品質の後発医薬品薬原体を供給する」。
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【具体的には】
■CMC系業務
・原薬・中間体の製造ルートスカウティング
・原薬・中間体の製造法最適化
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■プロセス開発系業務
・製造方法の確認実験
・スケールアップ時の課題抽出・原因研究
・プロセスの改良法の検討と改善策を提案

開発初期から後期まで一つの組織で一貫して対応できる総合力が自慢です。研究員としてもあらゆる開発ステージに対応できる高いスキル・能力を獲得できる環境が整っています。

【配属部署】
研究開発部CMC開発グループ 
36名(課長1名、課長代理3名、チーフ2名、リーダー6名、スタッフ24名)

【主力製品・サービス】
■医薬品事業
・医薬原薬及びその重要中間体の受託製造
・治験用原薬等の試製受託
・CMC開発支援サービス
■化成品事業
・特殊中間体の受託製造
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