求人詳細

品質管理[求人ID:24874]

協和発酵キリングループの中核をになう医薬品原薬メーカー

求人内容

職務内容
同社の品質管理部門にて、医薬品および医薬品原薬などの品質管理業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・品質管理基準の設定
・試験検査業務に関する顧客および関連部門との連絡、調整ならびに折衝
・試験検査法に関する維持管理業務
など

【部門について】
品質管理部門は約50人。離職率が低く、女性の平均勤続年数は20.0 年(男性18.2年)と、子育てしながらも長く安心して働ける環境です。

【製品について】
同社は1970年代から、分娩促進剤や眼圧を下げる点眼薬などとして幅広く使用されているプロスタグランジン類の合成研究・開発に取り組み、現在では米国をはじめ世界各国の製薬会社に原薬を供給しています。

募集背景
業績好調のため

採用条件

学歴
大学卒業以上
必要業務経験
以下、いずれも
・国内外の医薬品メーカーでの品質管理業務経験(3年以上)
・医薬品の試験方法の開発経験(3年以上)
優遇要件
試験法確立の検討や分析法バリデーション等の実務経験のある方

勤務条件

勤務地
富山県高岡市長慶寺 
転勤の有無
無し
雇用形態
正社員
想定年収
350万円~500万円
福利厚生
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
通勤手当、住宅手当、家族手当、地域手当、職務手当、特別勤務手当、食堂、浴場、トレーニングルーム、カフェテリア制度、社内バスハイク、指定住宅補助制度、各種クラブ活動など
休日休暇
週休2日制(土・日・祝)※社内カレンダーあり
年次有給休暇、年末年始、夏季休暇、慶弔休暇・特別休暇・育児休業・介護休業など
年間休日:118日

企業情報

業種
医薬品・化粧品・バイオ(メーカー)
特徴
2007年に現在の協和発酵キリングループの一員となり、バイオケミカル事業を担う協和発酵バイオ株式会社の子会社として、それまでのファインケミカルから医薬へと事業の基軸をシフト。新薬の研究開発からジェネリック医薬品の原薬製造まで、医薬品関連分野を中心とした事業の発展・拡大に力を注いでる。
売上
126億円
従業員数
380名

担当情報

管理会社
株式会社エンリージョン(富山)
担当コンサルタントより
協和発酵キリングループの中核企業として、医薬品原薬製造を一手に担う、医薬品原薬メーカー。福利厚生も充実していて、安心して長く働ける環境も魅力です。

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富山工場にて、医薬品の品質管理業務のマネジメントを行っていただきます。

【具体的には】
・担当チーム(文書管理・試験)のマネジメント業務
・関連部門との情報共有・折衝
・医薬品製造の品質管理業務(原料、中間製品、最終製品のサンプリング、試験検査、試験機器及び設備の管理、試験及びGMP関連業務に係る文書作成など)

【製品について】
富山工場では自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、医療用・OTCの経口剤を製造・供給しています。第二工場では、世界初のオゾン微生物抑制システムを採用したクリーンルームで、注射剤の製造を行っています。無菌製剤製造のための理想的な環境を持った注射剤の総合施設として、製剤設計から商用・治験薬製造・研究開発・受託研究まで、幅広く対応しています。

【部門について】
品質管理課は20名(女性16人、男性4名)。育児休暇後、子育てをしながら時短勤務で働く方も多く、女性が働きやすい環境です。

詳細を見る
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U・Iターンの方も多く活躍しています
・生産設備管理業務及び機械設備の保守保全業務
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・建設や機械設備の業者との工事内容打ち合わせ及び手配、立会い
・既存設備の改善及び省人化への取り組み
・生産ラインにおける工程管理及び仕上げ作業
(製品の殺菌、充填量や製品外観の確認など一連の生産工程を運営管理)
・設備機械のオペレーション・保守・点検・清掃・型替え作業
(少量多品種生産に対応)
・工程記録、手順書などの文書作成業務
・パート社員への技術指導
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