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品質保証(薬事)/協和ファーマケミカル株式会社[求人ID:26145]

協和発酵キリングループの中核をになう医薬品原薬メーカー

求人内容

職務内容
同社の品質管理部門にて、医薬品および医薬品原薬などの国内・海外の原薬薬事に関する業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・GMP管理業務
・変更管理、文書管理
・申請書類の作成、および当局対応
・市場出荷判定、逸脱管理
・査察対応(メーカー、PMDA)
・クレーム対応 
など

【部門について】
品質保証部は現在約30名程度で構成。薬事担当は約5名程度のグループ。

【製品について】
同社は1970年代から、分娩促進剤や眼圧を下げる点眼薬などとして幅広く使用されているプロスタグランジン類の合成研究・開発に取り組み、現在では米国をはじめ世界各国の製薬会社に原薬を供給しています。

募集背景
業績好調のため

採用条件

学歴
大学卒業以上
必要業務経験
医薬品メーカー等でのCMC、薬事業務経験(5年以上)

勤務条件

勤務地
富山県高岡市 
転勤の有無
無し
雇用形態
正社員
想定年収
400万円~650万円
福利厚生
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
通勤手当、住宅手当、家族手当、地域手当、職務手当、特別勤務手当、食堂、浴場、トレーニングルーム、カフェテリア制度、社内バスハイク、指定住宅補助制度、各種クラブ活動など
休日休暇
週休2日制(土・日・祝)※社内カレンダーあり
年次有給休暇、年末年始、夏季休暇、慶弔休暇・特別休暇・育児休業・介護休業など
年間休日:118日

企業情報

業種
医薬品・化粧品・バイオ(メーカー)
特徴
2007年に現在の協和発酵キリングループの一員となり、バイオケミカル事業を担う協和発酵バイオ株式会社の子会社として、それまでのファインケミカルから医薬へと事業の基軸をシフト。新薬の研究開発からジェネリック医薬品の原薬製造まで、医薬品関連分野を中心とした事業の発展・拡大に力を注いでる。
売上
126億円
従業員数
380名

担当情報

管理会社
株式会社エンリージョン(富山)
担当コンサルタントより
協和発酵キリングループの中核企業として、医薬品原薬製造を一手に担う、医薬品原薬メーカー。福利厚生も充実していて、安心して長く働ける環境も魅力です。

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【具体的には】
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・製紙会社に納入したドライヤーキャンバス製品の保守点検業務。
・海外取引先(中国、韓国、東南アジア等)へのセールス
随行もあります。

◆募集について
【雇用形態】正社員
【転勤】なし

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本社機能もある小矢部工場の品質管理スタッフとして、品質管理業務全般をご担当いただきます。

【具体的には】
・ものづくり現場の品質問題を現場スタッフと連携して解決。
・クレームなど品質に関わる顧客対応。
・社内品質システムの構築・維持・管理。
・車載部品の品質認証(ISO、IATF)の対応。

【部門について】
・品質管理部には品質管理課と検査課があり、今回の募集は品質管理課に配属。
・部員は部長と課長を含め7名体制。(今回の募集による増員後は8名体制)

【配属後の指導・育成】
・入社後研修の後、課長や先輩社員の指導の下、品質管理の基礎知識や品質管理の実務をステップを踏んで習得していただきます。


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・マシニングセンタを操作しての機械加工
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