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製造管理者(品質保証)/福寿製薬株式会社[求人ID:28067]

【未経験者歓迎】薬剤師の資格を活かして、未経験からでも製薬メーカーの製造管理者を目指せます

求人内容

職務内容
主にGMPに基づいた医薬品原薬の製造管理者の業務をご担当いただきます。

【具体的には】                                     
・製造、品質管理業務の管理  
・GMP文書(基準書・手順書)の確認  
・指図・記録書(製造・試験)の照査                                                                                                       ・GMP関連業務(監査対応、教育訓練、出荷判定、バリデーションなど) 
・査察対応  
・薬事申請

【キャリアについて】
・製造管理者の業務が未経験の方でも、各種教育・研修制度が整っているので、入社後業務を覚えていただけます。
・業務はデスクワーク中心となります。
・富山工場勤務となり、異動はありません。

【部門について】
・所属は品質保証部となります。
募集背景
業務拡大のため

採用条件

学歴
大学卒業以上
必要資格
薬剤師免許
必要業務経験
薬剤師免許 ※未経験者歓迎
優遇要件
マネジメント業務経験者優遇

勤務条件

勤務地
富山県富山市 
転勤の有無
無し
雇用形態
正社員
想定年収
450万円~600万円
福利厚生
健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
役職手当、通勤手当、家族手当、家賃補助、退職金、確定給付企業年金など
休日休暇
週休2日制(土日祝)※会社カレンダーあり
年次有給休、年末年始、夏期休暇
年間休日:125日

企業情報

業種
医薬品・化粧品・バイオ(メーカー)
特徴
化学合成に基づき医薬成分を作る原薬専門のメーカー。医療用新薬開発に必要な原薬の提供をメイン業務としており、開発初期から商用まで、幅広い段階で必要とされる原薬・中間体を、多品目・小ロットで製造している。多くの製薬メーカーの開発支援を行っており、海外を含む50社以上の取引先を有する。
売上
17億円
従業員数
64名

担当情報

管理会社
株式会社エンリージョン(富山)
担当コンサルタントより
製薬メーカーでの勤務が未経験の方でもチャレンジできるポジションです。近年、取引先である大手製薬メーカーのニーズが単純委託から開発型委託へと変化しており、今までにないものを生み出すという新しい目標にむかってチャレンジできる環境です。

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勤務地 富山県富山市  想定年収 700万円~850万円
仕事内容
富山発の複合型医薬品企業にて、医薬品の製造に携わっていただきます
富山工場にて、医薬品の品質管理部門のマネジメントを行っていただきます。

【具体的には】
・品質管理業務全般のマネジメント(原料、中間製品、最終製品のサンプリング、試験検査試験機器及び設備の管理)
・発生した不具合品の原因追究及び予防処理対策
・製造部員の指導・育成
・品質情報の把握、対策、上長への報告
など

【製品について】
富山工場では自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、医療用・OTCの経口剤を製造・供給しています。第二工場では、世界初のオゾン微生物抑制システムを採用したクリーンルームで、注射剤の製造を行っています。無菌製剤製造のための理想的な環境を持った注射剤の総合施設として、製剤設計から商用・治験薬製造・研究開発・受託研究まで、幅広く対応しています。

【部門について】
品質管理課は20名(女性16人、男性4名)。育児休暇後、子育てをしながら時短勤務で働く方も多く、女性が働きやすい環境です。

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勤務地 富山県富山市  想定年収 400万円~550万円
仕事内容
医薬品業界を支える原薬・中間体の受託専門メーカー
同社の品質管理部門にて、医薬品原薬などの品質管理業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製品の市場出荷に関する諸業務
・試験検査業務に関する顧客および関連部門との連絡、調整ならびに折衝
・試験検査法に関する維持管理業務
など

原薬の化学的品質と粉体特性を確認するための最新の試験機器や微生物限度試験設備も設置し、万全の品質評価体制にしています。

【使用分析機器】
HPLC、GC、イオンクロマトフラフ、LC/MS、紫外可視分光光度計、赤外分光光度計、旋光度計、核磁気共鳴装置、粒度分布計、X線回折装置、カールフィッシャー水分計、示差走査熱量計、密度比重計、電位差滴定装置、融点測定装置、粘度計、屈折計、全有機体炭素計、電気伝導度計、原子吸光分光光度計、反応熱量計、恒温恒湿機、微生物試験室

【部門について】
品質管理部 試験課
計37名(課長1名、課長代理1名、チーフ3名、リーダー4名、スタッフ28名)
詳細を見る
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地域社会のインフラを支える安定企業。転勤なしの落ち着いた環境で力を発揮できます。
工場内で電気設備の点検や修理、保全を担当して頂きます。

【具体的には】
・工場の製造ラインと製造設備の定期点検、保守
・故障やその他の不具合が生じた設備の修理、修繕
・部品や消耗品の手配、補充、交換
・設備の改良、改善
・ライン及び設備の稼働状況チェック

※交替勤務あり

【交替勤務の場合】
(1)9~21:00
(2)21:00~9:00
(3)21:00~8:00
(1)は月3~4回(2)(3)は合わせて15回程度の勤務
1日の所要時間が長いため、年間労働日数184日、年間休日181日となりますが、お盆や年末年始は当番で勤務して頂くこともあります。
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