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製薬メーカーの研究職(製剤研究・分析メンバー) /富士製薬工業株式会社[求人ID:30386]

【東証プライム】薬の富山からグローバルマーケットに進出する医薬品メーカー

求人内容

職務内容
研究開発本部にて、製剤研究、分析法開発業務をご担当していただきます。

【具体的には】
・ジェネリック医薬品の製剤研究における分析法開発
(規格試験法設定、分析法バリデーション、分析法技術移転、海外導入業務 など)
・PMDA相談、申請資料の作成
など

【部門】
研究開発本部 研究部 

【製品について】
二つの領域『女性医療』『急性期医療』において、重点的に活動しています。『女性医療』では産科・婦人科で若年層から高齢の方にかけて幅広く貢献できるホルモン製剤を取り扱っています。『急性期医療』では、ロングセラー品である『オイパロミン』を筆頭としたX線造影剤や、バイオシミラー、オンコロジー製剤など生命の危機と隣り合わせである急性期医療において高付加価値・高品質な製品を届けるべく、日々邁進しています。
募集背景
製剤研究、分析法開発の強化

採用条件

学歴
大学卒業以上
必要業務経験
以下いずれも
・処方設計および治験から申請段階における製剤分析開発経験のある方
・製剤分析の規格試験法設定、分析法バリデーション、分析法技術移転等の実務に精通している方
優遇要件
・ICHガイドラインなどに精通してる方
・GEの分析法確立経験のある方、直近でGE承認の取得経験がある方
・PMDA相談経験がある方
・化学合成の知識を有する方

勤務条件

勤務地
富山県富山市 
転勤の有無
無し(当面なし)
雇用形態
正社員
想定年収
650万円~750万円
福利厚生
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
時間外手当、深夜残業手当、休日手当、住宅手当(社宅制度あり)
休日休暇
週休2日制(土日祝) ※工場カレンダーにより一部休日に変更あり
有給休暇、夏季休暇、年末年始、慶弔休暇
年間休日122日

企業情報

業種
医薬品・化粧品・バイオ(メーカー)
特徴
1965年に富山で誕生してから長年にわたって、『優れた医薬品を通じて人々の健やかな生活に貢献する』という理念の下、「女性医療」と「急性期医療」に特化して、fujipharmaブランドを確立。新薬とそのほか薬剤を組み合わせた幅広いポートフォリオを構築するとともに、開発難易度の高いバイオシミラーの開発などを通して、多様化し進化し続ける医療のニーズに柔軟に対応している。
売上
379億900万円
従業員数
740名

担当情報

管理会社
株式会社エンリージョン(富山)
担当コンサルタントより
富山工場では、ホルモン製品をはじめとする『注射剤』に特化して設備投資を行っています。国内でも数少ない無菌状態で製造できる生産ラインを導入し、3極GMPにも適合する設備投資を行う事で、注射剤領域での企業価値を高めてきました。今後は国内だけでなく富山品質の高品質な医薬品を全世界の人々に健やかな生活への貢献をするためグローバルに展開していきます。

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■開発支援に係る業務
・共同開発支援業務(研究開発本部)に対する支援
・自社製品の販売先開拓
■販売先管理に係る業務
・納期調整、販売価格管理(見積書提示、交渉等)
■その他渉外業務に係る業務
・展示会への出展管理、広告宣伝管理

【製品について】
富山工場では自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、医療用・OTCの経口剤を製造・供給しています。第二工場では、世界初のオゾン微生物抑制システムを採用したクリーンルームで、注射剤の製造を行っています。無菌製剤製造のための理想的な環境を持った注射剤の総合施設として、製剤設計から商用・治験薬製造・研究開発・受託研究まで、幅広く対応しています。



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・GMP文書(基準書・手順書)の確認 
・査察対応  
・薬事申請
など

【製造品目】
点眼剤、吸入剤、経口剤、消毒剤、点鼻剤、注腸剤
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