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製薬メーカーの研究職 管理職候補(製剤設計)/富士製薬工業株式会社[求人ID:30389]

【東証プライム】薬の富山からグローバルマーケットに進出する医薬品メーカー

求人内容

職務内容
研究開発本部にて、製剤設計業務をご担当していただきます。

【具体的には】
・ジェネリック医薬品の経口剤の製剤研究(主に処方設計、製造法開発、生産技術確立、技術移転)のマネジメント
・PMDA相談、申請資料の作成
・メンバーの育成、チームマネジメントなどの管理職業務

【部門】
研究開発本部 研究部 

【製品について】
二つの領域『女性医療』『急性期医療』において、重点的に活動しています。『女性医療』では産科・婦人科で若年層から高齢の方にかけて幅広く貢献できるホルモン製剤を取り扱っています。『急性期医療』では、ロングセラー品である『オイパロミン』を筆頭としたX線造影剤や、バイオシミラー、オンコロジー製剤など生命の危機と隣り合わせである急性期医療において高付加価値・高品質な製品を届けるべく、日々邁進しています。

募集背景
研究部門における、製剤設計体制の強化

採用条件

学歴
大学卒業以上
必要業務経験
以下いずれも
・処方設計および治験から申請段階における経口剤の製剤研究経験のある方
・経口製剤の処方設計、製造法確立、スケールアップ、プロセスバリデーション等の実務に精通していること
・経口製剤の申請業務に精通していること(直近3年間で承認取得経験を有する)
・治験薬GMP(製造管理)、ICHガイドライン、医薬品GMPなどに精通してること
・マネジメント経験

優遇要件
・英語力
・GEの経口剤の製剤設計経験
・直近でGE承認の取得経験
・PMDA相談経験
・化学合成の知識を有する方
・経営理念に共感し、自らの成長に喜びを感じる方

勤務条件

勤務地
富山県富山市 
転勤の有無
無し(当面なし)
雇用形態
正社員
想定年収
800万円~900万円
福利厚生
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
時間外手当、深夜残業手当、休日手当、住宅手当(社宅制度あり)
休日休暇
週休2日制(土日祝) ※工場カレンダーにより一部休日に変更あり
有給休暇、夏季休暇、年末年始、慶弔休暇
年間休日122日

企業情報

業種
医薬品・化粧品・バイオ(メーカー)
特徴
1965年に富山で誕生してから長年にわたって、『優れた医薬品を通じて人々の健やかな生活に貢献する』という理念の下、「女性医療」と「急性期医療」に特化して、fujipharmaブランドを確立。新薬とそのほか薬剤を組み合わせた幅広いポートフォリオを構築するとともに、開発難易度の高いバイオシミラーの開発などを通して、多様化し進化し続ける医療のニーズに柔軟に対応している。
売上
379億900万円
従業員数
740名

担当情報

管理会社
株式会社エンリージョン(富山)
担当コンサルタントより
富山工場では、ホルモン製品をはじめとする『注射剤』に特化して設備投資を行っています。国内でも数少ない無菌状態で製造できる生産ラインを導入し、3極GMPにも適合する設備投資を行う事で、注射剤領域での企業価値を高めてきました。今後は国内だけでなく富山品質の高品質な医薬品を全世界の人々に健やかな生活への貢献をするためグローバルに展開していきます。

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ジェネリック医薬品売上ナンバー1の同社にて、専門知識を活かして活躍
同社が扱うジェネリック医薬品の安全管理業務全般をお願い致します。

【具体的には】
・医薬品の安全管理(GVP)業務、製造販売後調査(GPSP)業務
・製造販売品および治験薬の副作用などの安全性情報の収集・評価・措置の管理業務
・新薬の製造販売後調査業務 など

◆部門について
信頼性保証本部は約70名。品質保証部、安全管理部、医療情報部の3部門に分かれています。

◆募集について
【雇用形態】契約社員スタート※中途入社者は全て契約社員スタートになります。(契約社員であっても、正社員へのステップアップを前提とした採用になります。正社員登用は人事考課を1サイクルした後に本部推薦を経て実施。毎年4月と10月に正社員登用試験があります)
【転勤】なし
【勤務地】富山市

◆企業について
【特徴】東証1部上場。ジェネリック医薬品業界で売上高第1位。年間100億レベルで売上が伸びている成長企業です。強固な開発体制と広域卸や地場卸を通じて全国の医療機関とのリレーションの強さが強みです。
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例)EV化に対応した耐電食材、非磁性ステンレス鋼など

■マテリアル事業部について
・マテリアル事業は、「高品質な製品には、高品質な材料が必要」という考えのもと、工具材料から製品までの一貫生産体制を構築するために始まりました。
・当社工具事業部や軸受事業部への材料開発・供給をする重要な役割を担っています。
 他社にはできない、当社ならではの素材から製品までの一貫したとり組みが特徴です。
・社内以外でも、金型・部品・刃物向け材料などを外販しています。

【マテリアル事業 商品情報】
http://www.nachi-fujikoshi.co.jp/kou/index.htm
詳細を見る
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勤務地 富山県富山市  想定年収 450万円~600万円
仕事内容
容器の製造と内容液の同時充填を可能にする次世代容器の製造会社
医薬品や目薬をはじめとした様々な製品のBFS(成形同時充填)に特化した当社での品質保証業務をお任せします。

【具体的には】                                                                                 ・GMP関連業務(監査対応、教育訓練、出荷判定、バリデーションなど) 
・GMP文書(基準書・手順書)の確認 
・査察対応  
・薬事申請
など

【製造品目】
点眼剤、吸入剤、経口剤、消毒剤、点鼻剤、注腸剤
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