製薬メーカーの安全管理/富士製薬工業株式会社

【東証プライム】薬の富山からグローバルマーケットに進出する医薬品メーカー

求人内容

仕事内容
再審査関連業務(GPSP関連業務)をご担当していただきます。

【具体的には】
・使用成績調査等の進捗管理
・再審査申請資料及び適合性調査資料の作成、対応
など

【製品について】
二つの領域『女性医療』『急性期医療』において、重点的に活動しています。『女性医療』では産科・婦人科で若年層から高齢の方にかけて幅広く貢献できるホルモン製剤を取り扱っています。『急性期医療』では、ロングセラー品である『オイパロミン』を筆頭としたX線造影剤や、バイオシミラー、オンコロジー製剤など生命の危機と隣り合わせである急性期医療において高付加価値・高品質な製品を届けるべく、日々邁進しています。
募集背景
部門の強化

採用条件

学歴
大学卒業以上
必要業務
経験
以下いずれも
・製薬メーカー又はCROにおいて、製造販売後調査等業務(GPSP)に従事した経験があること(3年以上)※安全管理業務(GVP)の経験者でも可
・医学・薬学系の英語論文の内容理解・翻訳ができること
優遇要件
・関連する法規制、SOP、社内規定などについてコンプライアンスを遵守し、計画的な業務遂行ができること
・英語で対外的なメールでの意思疎通ができること
・統計解析の基礎を理解できること
・安全性/製販後調査の様々なシステムを使用した経験があること

【求める人物像】
・仕事に対して積極的に取り組むことができる
・社内外関係者と円滑な人間関係を構築できる方

勤務条件

勤務地
富山県富山市 
転勤有無
無し(当面なし)
想定年収
400万円~550万円
雇用形態
正社員
福利厚生
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
時間外手当、深夜残業手当、休日手当、住宅手当(社宅制度あり)
休日休暇
週休2日制(土日祝) ※工場カレンダーにより一部休日に変更あり
有給休暇、夏季休暇、年末年始、慶弔休暇
年間休日122日

企業情報

業種
医薬品・化粧品・バイオ(メーカー)
特徴
1965年に富山で誕生してから長年にわたって、『優れた医薬品を通じて人々の健やかな生活に貢献する』という理念の下、「女性医療」と「急性期医療」に特化して、fujipharmaブランドを確立。新薬とそのほか薬剤を組み合わせた幅広いポートフォリオを構築するとともに、開発難易度の高いバイオシミラーの開発などを通して、多様化し進化し続ける医療のニーズに柔軟に対応している。
売上
326億4500万円
従業員数
800名

担当情報

管理会社
株式会社エンリージョン(富山)
求人ID
31317
担当コンサルタントより
富山工場では、ホルモン製品をはじめとする『注射剤』に特化して設備投資を行っています。国内でも数少ない無菌状態で製造できる生産ラインを導入し、3極GMPにも適合する設備投資を行う事で、注射剤領域での企業価値を高めてきました。今後は国内だけでなく富山品質の高品質な医薬品を全世界の人々に健やかな生活への貢献をするためグローバルに展開しています。

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