医薬品原薬メーカーの品質保証/金剛化学株式会社

原薬合成のイノベーターとして、富山から世界の医療に貢献

求人内容

仕事内容
創業以来、医薬品原体を中心に約80種に及び製品を開発している原薬メーカーにて、品質保証として、原薬等の品質保証業務、各種申請業務、品質関係の顧客対応業務を行っていただきます。

【具体的には】
・原薬等の品質保証業務
・各種申請業務
・品質関係の顧客対応業務
・文書記録類の照査、作成
・GMP関連業務の運用、管理
・各種問い合わせおよび調査依頼に対する調査実施および回答の作成
など

【部門について】
品質管理課は10名。GMPをベースとした厳重な品質管理体制の下で、製品品質の確保と向上に努めています。米国FDAなど、に数品目のDMFを提出、多数のインスペクション実績があります。

【研究・開発方針】
・創立以来70年で培った得意の合成技術力とGMP管理力で「高品質の後発医薬品薬原体を供給する」
・20年の医薬品開発支援の実績をフル活用して「治験薬から商業生産までのトータルサポートを目指す」

募集背景
受注増のため

採用条件

学歴
大学卒業以上
必要業務
経験
・医薬品メーカーでの品質保証業務経験


勤務条件

勤務地
富山県富山市
転勤有無
無し
想定年収
350万円~450万円
雇用形態
正社員
福利厚生
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
通勤手当、家族手当、住居手当、寮社宅、退職金制度、給食手当、社内融資制度、食堂及び浴場設備完備、トレーニングジム、クラブ:野球、ゴルフ、バドミントン、サッカー、テニス
休日休暇
完全週休2日制(土・日・祝)※祝日は社内カレンダーあり
特別有給休暇(13日~20日)、育児・介護休暇、GW、夏季休暇、年末年始
年間休日:126日

企業情報

業種
医薬品・化粧品・バイオ(メーカー)
特徴
1941年の創業以来、多くの原薬と中間体等を製造して国内外の製薬メーカーに供給してきた同社。現在は自社原薬にとどまらずアグレッシブに新薬の中間体の受託生産・開発に取り組んでおり、その製品群の中には、国内製造オンリーワン、世界シェアNo1を誇る優れた製品もあります。受託品とジェネリック医薬品開発の拡大強化を加速すべく、中規模受託品および大型受託品設備の増強(平成21、22年)、新工場建設(平成23年)、API対応クリーンルーム化工事(平成24年)を実施し、受入体制を整えてきました。
売上
48億5900万円
従業員数
212名

担当情報

管理会社
株式会社エンリージョン(富山)
求人ID
23400
担当コンサルタントより
国内製造オンリーワン、世界シェアNo1を誇る優れた製品を持つ同社。近年はジェネリック医薬品の原薬製造も手掛ける、創業75年超の原薬製造メーカーです。

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