求人詳細

医薬品の品質管理/社名非公開[求人ID:23405]

「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 医薬品製造の品質管理職

求人内容

職務内容
医薬品の受託製造を行っている同社にて、医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・理化学試験・微生物試験の実施、試験管理
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製品の市場出荷に関する諸業務
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・バリデーションの管理
・薬事行政及び委受託に関する業務など

※富山工場は半固形剤などに強みをもつ拠点です。

【部門について】
品質管理グループは約25名。平均年齢は30代で、20代~60代まで、幅広い年代のスタッフが活躍中。
募集背景
業務拡大のため

採用条件

学歴
高等専門学校卒業以上
必要業務経験
以下、いずれも
・製薬会社の工場品質管理部門・技術部門・研究所・CRO・検査センター等で品質管理業務経験を3年以上お持ちの方
・GMP並びに機器分析に関する知識を有する方

優遇要件
・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)をお持ちの方
・医薬品の品質試験に関する試験責任者の経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
・薬剤師資格をお持ちの方

(求める人物像)
・企業理念に共感できる方
・変化を恐れず行動できる方
・マネジメント業務に挑戦したい方

勤務条件

勤務地
富山県射水市 
雇用形態
正社員
想定年収
370万円~470万円
福利厚生
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
通勤手当、退職金制度、従業員持株会、介護支援制度(時差通勤)、育児支援制度(時差通勤・時差勤務)、在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)、産休・育児休業制度、介護休業制度、各種提携保養所、財形貯蓄制度、損害保険・生命保険等団体保険割引、ケアリーブ、ケアフレックス
休日休暇
完全週休2日制
年次有給休暇、年末年始休暇(6日)、リフレッシュ休暇(3日)、子の看護休暇、慶弔休暇、その他会社指定の休日
年間休日:120日

企業情報

業種
医薬品・化粧品・バイオ(メーカー)
特徴
医薬品の開発から生産、販売にいたるバリューチェーンをカバーするグループの一員として、医薬品製造支援に関わる事業を行っている同社。非臨床、臨床、各種試験、安全性、承認申請、製造、マーケティング、市販後調査まで、医薬品事業ほぼすべてのサービスをグループでカバーできるのが強み。
売上
698億6,900万円(2018年9月期/グループ連結)
従業員数
849名 (2019年4月現在)

担当情報

管理会社
株式会社エンリージョン(富山)
担当コンサルタントより
「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)として受託の幅を拡げている同社。新しいニーズに応えるために、積極的な設備投資も継続しています。

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【具体的には】
・担当チームのマネジメント業務
・メンバーの教育、指導
・HPLCなど分析機器の管理、メンテナンス業務
・医薬品製造の品質管理業務(理化学試験、記録書の確認、SOP整備、トラブル対応等管理業務など)
・関連部門との情報共有・折衝

【部門について】
富山工場では一般薬の製造、富山第二工場では注射剤の製造をおこなっており、選考の中でどちらの製品を担当するか決定します。




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富山ロジスティックセンター(富山県中新川郡立山町)で
化粧品用容器(主にプラスチック製品)の品質管理業務全般を担当いただきます。

【具体的には】
・品質検査と検査業務の改善
・客先クレーム対応
・品質記録の管理
・工程内品質改善
・仕入先工場との品質対策協議
・自社検査工場での検品に関する打合せ
・本社品質保証部門との打ち合わせと調整

※当社は化粧品などのファブレスメーカーですが、富山ロジスティックセンターでは、海外の生産協力会社から入荷した製品を全数検査して国内の客先に出荷しています。

※全数選別工程での品質管理に加え、生産協力会社へのフィードバック指導を行うことで、出荷製品の品位向上と顧客満足度向上に貢献していただきます。

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