求人詳細

品質保証/明治薬品株式会社[求人ID:25242]

創業70年。大手製薬メーカーからのOEM生産や自社製品も有する製薬製造メーカー

求人内容

職務内容
医薬品、健康食品製造メーカーでの品質保証業務をお任せします。

【具体的には】
・医薬品、部外品などの品質保証に関する業務
・薬事申請書類の作成

【製造剤形】
内服固形剤(散剤・顆粒剤・錠剤・カプセル剤)/外用剤(軟膏剤・外用液剤・注腸剤)/体外診断薬/内服液剤(10mL~500mLのドリンク剤・シロップ剤)/内服固形剤(糖衣錠)
募集背景
業績好調につき増員

採用条件

学歴
大学卒業以上
必要業務経験
・医薬品業界での品質保証業務経験者

勤務条件

勤務地
富山県富山市 
転勤の有無
無し
雇用形態
正社員
想定年収
350万円~450万円
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
通勤手当 家族手当 残業手当
定年制度あり(60歳)、再雇用制度あり(65歳まで)
休日休暇
週休2日制(土日祝)※月1回土出社あり。会社カレンダーにより。
慶弔休暇、年末年始、夏期休暇、GW、有給休暇
年間休日:113日

企業情報

業種
医薬品・化粧品・バイオ(メーカー)
特徴
創業69年国内外大手製薬メーカーと取引がある製薬メーカー。
売上
45億円~
従業員数
250名~

担当情報

管理会社
株式会社エンリージョン(富山)
担当コンサルタントより
大手製薬メーカーからも引き合いが多い受託製造メーカー。安定した経営基盤の上で、自社製造開発にも力を入れている。

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■委託者管理に係る業務
・委受託窓口業務、受注管理、委受託契約書・覚書締結管理
・委受託加工費管理(見積書提示、交渉等)
■新規委受託開拓に係る業務
・治験薬、商用品の製造及び試験・開発業務の委受託
■情報収集業務
■開発支援に係る業務
・共同開発支援業務(研究開発本部)に対する支援
・自社製品の販売先開拓
■販売先管理に係る業務
・納期調整、販売価格管理(見積書提示、交渉等)
■その他渉外業務に係る業務
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【製品について】
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同社の設備エンジニアとして設備保全業務全般をご担当いただきます。

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・設備の計画および仕様確認ならびに設計、積算、図面の作成、業者手配等の業務(主に小規模改造、機器更新工事が主体)
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など
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【具体的には】
・ジェネリック医薬品の経口剤の製剤研究(主に処方設計、製造法開発、生産技術確立、技術移転)のマネジメント
・PMDA相談、申請資料の作成
・メンバーの育成、チームマネジメントなどの管理職業務

【部門】
研究開発本部 研究部 

【製品について】
二つの領域『女性医療』『急性期医療』において、重点的に活動しています。『女性医療』では産科・婦人科で若年層から高齢の方にかけて幅広く貢献できるホルモン製剤を取り扱っています。『急性期医療』では、ロングセラー品である『オイパロミン』を筆頭としたX線造影剤や、バイオシミラー、オンコロジー製剤など生命の危機と隣り合わせである急性期医療において高付加価値・高品質な製品を届けるべく、日々邁進しています。

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