富山県／富士化学工業の求人情報

勤務地

富山県中新川郡上市町

想定年収

350万円～600万円

雇用形態

正社員

仕事内容

製剤開発部にて、後発医薬品の開発および製剤受託に対する製剤検討、スプレードライ技術を用いた医薬品の製剤開発、医薬品製造におけるのバリデーションの実施に従事していただきます。

【具体的には】
・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価
・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価
・スプレードライを用いた製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施
・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施
・製剤開発に必要な文献、特許、製剤技術、原薬物性の調査
・製剤の開発における業務フローの策定
など

【関連業務】
・製剤設備および文書類の管理
・製剤機械メーカー対応
・顧客対応

【ミッション】
・製剤開発、スプレードライ製造および受託業務を実施し、医薬品を上市する。
・各種法令及びGMPを遵守する。

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勤務地

富山県中新川郡上市町

想定年収

350万円～500万円

雇用形態

正社員

仕事内容

研究開発本部 開発品質管理部にて、医薬品の品質分析及び分析法開発業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・医薬品の分析
・治験薬の品質管理における書類作成及び照査
・開発品の分析法バリデーション，安定性試験の結果の照査や計画書及び報告書の作成
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・分析装置の設備，文書の管理及びメンテナンス
・分析技術の移管のための書類作成及び照査
　※主に高速液体クロマトグラフ法（HPLC）による分析

【関連業務】
・書類作成：試験に付随する結果報告。試験計画書及び報告書の作成
・顧客対応：メーカー対応（問合せや機器トラブルの対応）

【ミッション】
・開発及び受託業務のスケジュールに基づき，試験の実施のサポートを行い、結果を報告する。
・各種法令及びGMPを遵守する。

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勤務地

富山県中新川郡上市町

想定年収

400万円～750万円

雇用形態

正社員

仕事内容

製剤開発部にて、後発医薬品の開発における工業化検討、後発医薬品における包装業務（PTP包装機、カートナー包装機等）における工業化検討、　医薬品製造におけるのバリデーションの実施に従事していただきます。

【具体的には】
・開発製剤の工業化検討・安定性製造およびドキュメント類の作成
・包装業務（PTP包装機、カートナー包装機等）における工業化検討
・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施計画
・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
・製造における工程マネジメントの実施
など

【関連業務】
・製剤設備および文書類の管理
・製剤機械メーカー対応
・顧客対応

【ミッション】
・製剤開発における工業化検討を実施し、医薬品を上市する。
・各種法令及びGMPを遵守する。

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