医薬品メーカーの製剤開発(品質分析及び分析法開発)/富士化学工業株式会社
富山から世界へ。オンリーワンのビジネスを展開する原薬メーカー
- 勤務地
- 富山県中新川郡上市町
- 想定年収
- 350万円~500万円
- 雇用形態
- 正社員
- 仕事内容
- 研究開発本部 開発品質管理部にて、医薬品の品質分析及び分析法開発業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・医薬品の分析
・治験薬の品質管理における書類作成及び照査
・開発品の分析法バリデーション,安定性試験の結果の照査や計画書及び報告書の作成
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・分析装置の設備,文書の管理及びメンテナンス
・分析技術の移管のための書類作成及び照査
※主に高速液体クロマトグラフ法(HPLC)による分析
【関連業務】
・書類作成:試験に付随する結果報告。試験計画書及び報告書の作成
・顧客対応:メーカー対応(問合せや機器トラブルの対応)
【ミッション】
・開発及び受託業務のスケジュールに基づき,試験の実施のサポートを行い、結果を報告する。
・各種法令及びGMPを遵守する。