医薬品原薬メーカーの品質保証/金剛化学株式会社
原薬合成のイノベーターとして、富山から世界の医療に貢献
- 勤務地
- 富山県富山市
- 想定年収
- 350万円~420万円
- 雇用形態
- 正社員
- 仕事内容
- 創業以来、医薬品原体を中心に約80種に及び製品を開発している原薬メーカーにて、品質保証として、原薬等の品質保証業務、各種申請業務、品質関係の顧客対応業務を行っていただきます。
【具体的には】
・原薬等の品質保証業務
・各種申請業務
・品質関係の顧客対応業務
・文書記録類の照査、作成
・GMP関連業務の運用、管理
・各種問い合わせおよび調査依頼に対する調査実施および回答の作成
など
【部門について】
品質管理課は10名。GMPをベースとした厳重な品質管理体制の下で、製品品質の確保と向上に努めています。米国FDAなど、に数品目のDMFを提出、多数のインスペクション実績があります。
【研究・開発方針】
・創立以来70年で培った得意の合成技術力とGMP管理力で「高品質の後発医薬品薬原体を供給する」
・20年の医薬品開発支援の実績をフル活用して「治験薬から商業生産までのトータルサポートを目指す」