製薬メーカーの品質保証(GMP)/富士製薬工業株式会社
【東証プライム】薬の富山からグローバルマーケットに進出する医薬品メーカー
- 勤務地
- 富山県富山市
- 想定年収
- 500万円~700万円
- 雇用形態
- 正社員
- 仕事内容
- 品質保証業務(GMP)をご担当していただきます。
【具体的には】
・GMPの統括管理に関する事項
・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
・GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項
・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
・製造業の業許可に関する事項
・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
・品質保証の観点からの GMP推進業務
・GMP上の 業務 改善 推進
など